НУР-СУЛТАН, 4 июн — Sputnik. До 2025 года все лекарства на территории стран ЕАЭС должны пройти наднациональную регистрацию, сообщил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
"То, что Россия уже перешла на наднациональную регистрацию, это контрольная точка. Она говорит о том, что общий фармацевтический рынок начал функционировать. Начинает работать система регистрации. Переход всех лекарственных препаратов на наднациональную регистрацию у нас должен завершиться до 2025 года. В ближайшие четыре года мы должны пересмотреть и доработать все наши национальные досье. Вся продукция со середины этого года будут регистрироваться в наднациональном сегменте", - сказал он в ходе Петербургского международного форума.
Единый фармрынок в ЕАЭС
Министр также рассказал о работе по формированию единого фармрынка в ЕАЭС. Так, на наднациональное регулирование отрасли перешла Россия, а в середине этого года перейдут и все оставшиеся страны-участники союза. Сама система регулирования является очень многоступенчатой и распространяется на все этапы создания и производства лекарственных средств, пояснил он.
В ЕАЭС в 2020 году выявлено более 15 миллионов единиц контрафакта – ЕЭК
"Мы на этом этапе формируем наднациональное регулирование на всех этапах производства, начиная от доклинических и клинических испытаний, экспертизы, формирования досье до наднациональной регистрации. Польза большая – это безбарьерная торговля, очень высокий уровень оценки лекарств. Очень большие возможности для расширения экспортного потенциала наших стран. В основном фармакопея базируется на европейских фармакопейных статьях", - уточнил Назаренко.
Поэтому важно, чтобы мы повышали уровень наших документов и довели их до такого состояния, что продукция могла поставляться за пределы ЕАЭС, добавил он.
Техрегулирование лекарств оцифруют
Министр также рассказал о проекте цифрового технического регулирования продукции. Этот проект может очень серьезно повысить конкурентоспособность продукции.
"Потому что идет разговор о выстраивании самого механизма разработки технических регламентов цифровизации, формирования перечней и стандартов. В перспективе мы говорим о цифровизации процесса выдачи разрешительных документов, о цифровизации процесса контроля надзора за соответствием продукции требованиям безопасности", - пояснил Назаренко.
Система обеспечения качества продукции
Другая идея – формирование евразийской системы обеспечения качества. Сейчас, по мнению министра, подошло время не только выстраивать систему работы с безопасностью продукции, но и повышать ее качество.
В странах ЕАЭС оплата за роуминг будет приближена к "домашнему" тарифу - Малкина
"Сейчас страны должны совместными усилиями производить конкурентную продукцию и поставлять ее на внешние рынки. Мы должны выстроить механизм, как это делать, чтобы наша продукция находила себе сбыт на тех рынках, которые для нас интересны", - отметил Назаренко.
Сотрудничество с ВОЗ расширяется
В рамках Петербургского международного экономического форума прошла встреча Виктора Назаренко с Хансом Клюге, директором Европейского регионального бюро ВОЗ. В конце лета планируется заключить меморандум с организацией.
"Есть очень много тем, представляющих взаимный интерес. В рамках нашей встречи мы договорились о том, что меморандум будет подписан в Копенгагене. Это будет не только торжественное подписание, но и встреча по обсуждению выполнения плана мероприятий, которые будут являться развитием этого документа", - сказал Назаренко, добавив, что итоги встречи можно назвать плодотворной.
Государства-члены ЕАЭС - Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия.
