НУР-СУЛТАН, 26 апр — Sputnik. С 26 апреля в Казахстане стартует добровольная вакцинация отечественным препаратом QazVac.
Первую партию в объеме 50 тысяч доз произвели на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности.
Сообщалось, что сначала QazVac распределят в хабы "СК-Фармации" и доставят в Нур-Султан, Алматы, Шымкент и Актобе. Желающим получить прививку нужно обратиться в поликлинику по месту жительства.
Что известно о вакцине QazVac
Финальная, третья фаза клинических исследований QazVac (прошлое название QazCovid-in) завершена на 50%.
Вакцина иммуногенна и безопасна, что позволяет ее применять, заявили в Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Доклинические испытания начались в мае 2020 года – спустя два месяца после выявления первых случаев COVID-19 в республике.
В сентябре 2020 года специалисты вышли на первый этап клинических исследований.
Вакцина получила временную регистрацию Минздрава Казахстана. Постоянную регистрацию выдадут после завершения клинических испытаний.
Токаев: вакцина QazVac будет доступна для всех граждан Казахстана
В первой фазе клинических испытаний участвовали 44 добровольца в возрасте от 18 до 65 лет, во второй – уже 200, на третьем этапе – три тысячи человек.
Вакцинировали волонтеров дважды с интервалом в 21 день. Обе инъекции по составу идентичны.
Чем QazVac отличается от "Спутник V"
"Спутник V" – первая в мире зарегистрированная вакцина на основе платформы вектора аденовируса человека (вирус лишен гена размножения, поэтому безопасный). Эффективность вакцины по результатам двух фаз клинических исследований составила 91,6%.
QazVac – инактивированная вакцина, то есть используется убитый вирус коронавируса. Эффективность по результатам двух фаз клинических исследований – 96%.
Прививаться можно только одним видом вакцины. То есть если первая доза была "Спутник V", то второй компонент тоже должен быть "Спутник V". Соответственно, если QazVac – то QazVac.
Смешение казахстанской вакцины с российской даже гипотетически не обсуждается, заявил эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий Александр Гуляев.
Кто первым в Казахстане получит вакцину QazVac
Где будут производить QazVac
До конца 2020 года в поселке Гвардейский в Жамбылской области планировали запустить биофармацевтический завод по производству вакцин. Потом сроки перенесли на январь-март, а после – на август-сентябрь 2021 года.
НИИ проблем биологической безопасности не может производить вакцину в промышленных масштабах, но может производить субстанцию для выработки 500 тысяч доз. Поэтому Казахстан ведет переговоры с Турцией, но дат и объемов пока нет.
Себестоимость одной дозы вакцины QazVac составляет 4,7 доллара, или около двух тысяч тенге. Большую часть препарата планируют разливать в Турции, так как завод в Жамбылской области не успели достроить.
Сейчас завершены строительно-монтажные и отделочные работы. Начаты работы по монтажу, пусконаладке и запуску оборудования с подключением к инженерным сетям.
На базе Карагандинского фармацевтического комплекса QazVac производить не могут, так как КФК не соответствует второму уровню патогенности.
Строительство завода в Жамбылской области планируют окончательно завершить к концу 2021 года. Для валидации процессов, квалификации оборудования и приведения в соответствие стандартам GMP (good manufacturing practice, или надлежащая производственная практика) привлечена турецкая компания Atabay.
