АСТАНА, 17 сен — Sputnik. Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщили в комиссии.
В мае 2025 года комиссия приняла решение привести национальные регистрационные досье с требованиям Евразийского экономического союза для тех производителей, которые подали заявки до 31 декабря 2025 года на процедуру включения ранее не заявленных государств признания, напомнили в ЕЭК.
Это позволит обеспечить продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года.
"Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза", – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.
По новым правилам производителям не надо будет проводить повторные исследования, чтобы зарегистрировать препарат за рубежом, если его одобрили в ЕАЭС.
А проверяющие будут работать по процедурам, которые также помогут избежать повторных инспекций в разных странах ЕАЭС.