КАРАГАНДА, 22 дек – Sputnik. Стал известен график локализации производства российской вакцины "Спутник V" на площадке ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс".
Регистрация вакцины "Спутник V" в Казахстане ожидается с 26 января по 11 февраля 2021 года, передает корреспондент Sputnik Казахстан.
Начало поставок промышленной серий вакцины – 12 февраля 2021 года.
Данную информацию продемонстрировали корреспондентам на площадке фармацевтического комплекса, на участке вторичной упаковки.
"Это своего рода Дорожная карта, которую мы должны исполнить", - пояснил Sputnik Казахстан генеральный директор Карагандинского фармацевтического комплекса Сергей Барон.
Процесс трансфера технологий начался в начале декабря, добавил он.
Где-где? В Караганде: российскую вакцину от COVID-19 начали производить в Казахстане
"Сюда приехали специалисты из России, они провели аудит площадки и дали свои рекомендации. Мы быстро подготовили, то есть провели и обучение, и наладку оборудования. Сейчас мы кое-какое оборудование закупаем для дальнейшего серийного производства. Мы вчера произвели опытные серии вакцины, сегодня мы их отправляем в Россию на контроль качества. Там в течение одного месяца – это такой продолжительный процесс – в институте Гамалеи будет проведен контроль качества этой вакцины. Мы выступаем как производственная площадка, контрактный производитель. То есть нам заказывают услугу по наработке препарата. Владельцем регистрационного удостоверения является российская компания – Российский фонд прямых инвестиций", – сказал Барон.
Ранее, 12 декабря, в Казахстан из России поставили субстанцию для производства опытных серий. С 21 декабря стартовала наработка опытных серий.
Опытная партия вакцин "Спутник V" в объеме шести тысяч доз, выпущенная на Карагандинском фармзаводе, отправлена на проверку качества в Российскую Федерацию.
Массовая вакцинация "Спутник V" в Казахстане начнется в феврале
"Через месяц, как анализ будет проведен, будет подана в министерство здравоохранения Казахстана заявка, досье на регистрацию. И министерство примет решение о регистрации вакцины в Казахстане. И после этого вакцину можно будет производить в промышленных масштабах и поставлять", - добавил Барон.
Минздрав России ранее зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи и производимую совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Она получила название "Спутник V".