https://ru.sputnik.kz/20250917/v-eaes-izmenili-pravila-registratsii-lekarstv-57117054.html
В ЕАЭС изменили правила регистрации лекарств
В ЕАЭС изменили правила регистрации лекарств
Sputnik Казахстан
Поправки позволят продлить национальные регистрационные удостоверений до 2027 года 17.09.2025, Sputnik Казахстан
2025-09-17T09:48+0500
2025-09-17T09:48+0500
2025-09-17T09:50+0500
еаэс
лекарства
https://sputnik.kz/img/07e9/06/13/54852753_0:117:2987:1797_1920x0_80_0_0_2f59ae3787be1a202c1c2f2fbd7a7aa4.jpg
АСТАНА, 17 сен — Sputnik. Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщили в комиссии. В ЕАЭС изменили Правила регистрации и экспертизы медизделийВ мае 2025 года комиссия приняла решение привести национальные регистрационные досье с требованиям Евразийского экономического союза для тех производителей, которые подали заявки до 31 декабря 2025 года на процедуру включения ранее не заявленных государств признания, напомнили в ЕЭК. В ЕАЭС продлят сроки регистрации лекарств по правилам стран-участниц до 2027 годаЭто позволит обеспечить продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года. По новым правилам производителям не надо будет проводить повторные исследования, чтобы зарегистрировать препарат за рубежом, если его одобрили в ЕАЭС. А проверяющие будут работать по процедурам, которые также помогут избежать повторных инспекций в разных странах ЕАЭС.
https://ru.sputnik.kz/20250801/ispytyvat-lekarstva-i-proveryat-kachestvo-laboratornykh-issledovaniy-v-eaes-budut-po-novomu-56105386.html
Sputnik Казахстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2025
Sputnik Казахстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_KK
Sputnik Казахстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Казахстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
еаэс, лекарства
В ЕАЭС изменили правила регистрации лекарств
09:48 17.09.2025 (обновлено: 09:50 17.09.2025) Поправки позволят продлить национальные регистрационные удостоверений до 2027 года
АСТАНА, 17 сен — Sputnik. Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщили в комиссии.
В мае 2025 года комиссия приняла решение привести национальные регистрационные досье с требованиям Евразийского экономического союза для тех производителей, которые подали заявки до 31 декабря 2025 года на процедуру включения ранее не заявленных государств признания, напомнили в ЕЭК.
Это позволит обеспечить продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года.
"Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза", – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.
По новым правилам производителям не надо будет проводить повторные исследования, чтобы зарегистрировать препарат за рубежом, если его одобрили в ЕАЭС.
А проверяющие будут работать по процедурам, которые также помогут избежать повторных инспекций в разных странах ЕАЭС.
